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冻干粉针剂的车间设计图

时间:2022-07-11 13:25:00 点击:

       冻干粉针剂的车间设计图是以一条年产3千万瓶的冻干粉制剂生产线、冻干车间面积2500平方米,配套2台冻干机(30平方米)、一条洗烘灌封生产联动线( 350 瓶/分钟)。
冻干粉针剂生产工艺流程图
      冻干粉针剂的车间设计图,主要考虑到以下几点:
1、围绕无菌区设置其他相关辅助功能间,无菌生产所用的包装材料、容器、设备、工衣通过双扉灭菌柜灭菌后进入无菌生产区,灌装药液以及消毒液除菌过滤后进入。
2、B 级区是核心区域,所以管理或监控人员应该能够从外部观察到内部的操作。
3、不同级别的器具设置相应级别的清洗以及存放房间。无菌区所用器具通过传递窗传出后,在 C 级经过清洗机清洗后通过双扉灭菌柜灭菌后传入。 C 级所使用器具在 C 级清洗。器具清洗与器具存放间的设置避免交叉污染,在器具清洗间里面设置器具存放套间。
4、为避免调炭对 C 级环境的影响,将调炭设置在 D 级。用于脱碳的钛棒也在使用后经传递窗传至 D 级器具粗洗后再传回 C 级精洗。配炭用的容器也传至 D 级清洗。
5、无菌操作区设置独立的人净系统,并且为了避免退出时微粒和微生物污染更衣区,无菌区的更衣设置退出通道。

冻干粉针剂的车间设计图
       主要设备选型:工艺设备选型应根据生产批量选择与之相适应的设备容量。制药冻干机设备应结构简单、表面光洁和易于清洁。与物料直接接触的设备内壁,应光滑和平整,并应易于清洗、耐消毒和耐腐蚀。生产无菌药品的设备、容器、工器具等应采用优质低碳不锈钢。主要生产设备的选择优先考虑国内外先进、成熟的设备。推荐上海红鹿冻干机厂家,欢迎来厂考察。
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