冻干机,食品冻干机,食品冷冻真空干燥机厂家--上海红鹿生物工程有限公司!
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研发

公司业务:

专注于为制药企业提供GMP咨询、制药自动化信息化、计算机验证

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cGMP案例介紹:

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专家团队:

  • 顾自强,博士,前FDA法律法规质量保证官员,拥有 16 年以上美国 FDA 有关药品法律法规和指南、以及药品 CMC 和 CGMP 生产方面的工作经验,具有 6 年以上在美国制药工业界的研发和生产经验。具有药品开发和生产各个阶段,广泛的CMC 和的知识

  • 黄伟新,博士,QC专家,拥有21年以上新药研发分析和全球分析科学技术支持的经验,有15年以上国际著名制药企业(诺华、先灵葆雅和默克)实验室分析部门管理经验 

  • 郑玉群博士,国家“千人计划”特聘制剂专家,国内极少数具有药学,药理学,和药物化学宽广的教育背景,从事过欧美新药与非专利药的开发,注册申报,商业化全过程,欧美产品上市运作,熟练掌握欧美药物法规,申报注册,GMP合规,以及具有国内外大公司团队管理经验的海归学者


咨询团队:

  • 金辉cGMP、安全、战略及商务发展咨询顾问,前辉瑞供应部中国区总经理

  • 张浩生,制药信息化与计算机化系统验证专家,前礼来制药(苏州)高级信息技术经理 

  • 王瑛,GMP合规性及验证专家,17年制药企业质量管理及FDA认证咨询经验、5年制药信息化及计算机化系统验证及项目管理经验

  • 戴伟,制药GMP咨询与质量管理专家,10年以上制药企业质量管理及供应商审计工作经验 

  • 刘伟锋,制药MES应用专家,10年以上制药企业生产管理经验,3年以上制药MES实施经验


技术团队:

  • 沈兵,计算机技术和CMMI专家,系统架构师,15年以上企业信息化应用架构设计经验,3年以上制药智能制造规划咨询经验 

  • 左叶锋,计算机技术专家,系统架构师,16年以上软件架构设计经验,5年以上制药MES系统架构设计经验

  • 应海金,MES产品专家,制药MES产品设计师,10年以上计算机产品架构设计与开发经验,5年以上制药MES产品设计经验

  • 蒋华刚,MES技术专家,10年以上MES系统应用架构设计与应用经验

  • 刘勇辰,SCADA技术专家,12年以上自控与SCADA系统应用与实施经验

  • 王群伟,GMP管理系统产品专家,8年以上计算机软件系统设计与实施经验







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