冻干机,食品冻干机,食品冷冻真空干燥机厂家--上海红鹿生物工程有限公司!
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公司简介

公司简介:

  • 上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务

    FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁

    公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,全方位为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)

  • 公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供一流的产品、优质高效的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进,共创辉煌

  • 欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈



与国外产品优势:

  • 国外法规比较严格,针对异常问题处理简单(粗暴、不惜成本),能够适应应用(国外案例比较多)

  • 国内流程处理会比较复杂(指令取消/中止时物料的处理、称量方式);高機生物能在满足GMP法规要求下充分满足个

       性化需求

  • 系统集成能力:国内ERP与WMS供应商更多,集体集成较复杂,高機生物提供整体解决方案
  • 产品经理业务成熟度:产品经理深入现场实施过程,结合用户需求和软件功能,打造适合中国药企的MES产品
  • 数据统计分析:高機生物提供单批次过程分析;多批次过程对比分析;多批次回顾分析/过程能力分析SPC


制药工厂全生命周期解决方案

 

    上海红鹿生物工程有限公司是一家致力于制药领域智能制造的国家级高新技术企业,为制药企业提供制药研发、技术转移、制药工程项目设计、施工及运维管理等全生命周期解决方案。


      工程咨询:红鹿生物工程有限公司业务范围遍布世界20多个国家和地区。公司先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化始终立足于行业前沿。以客户为中心,从市场调研、可行性研究、投资咨询、利润与回报等方面为客户提供新药研发和工艺开发系列服务。

       

       工程设计:拥有专业的制药工程设计团队,秉承绿色环保、节能高效的设计理念,针对不同产品剂型、关键物料、设计型号、过程控制等,从概念设计到详细设计提供全套设计图纸和数字化三维模型。


       工程管理:项目管理团队共350多人,专业涵盖土建、机电、制药工程等。为客户提供系统性的工程管理服务,为中国制药工程管理咨询行业未来发展树立标杆,推动制药行业与社会进步。


       冻干粉针和水针灌装性选用全球高质量的洗、烘、灌、轧联动线。灌装、加塞、轧盖等 操作在隔离器内部进行。保护操作人员安全,避免交叉污染,提高药品生产的无菌保障水平,符合无菌药品生产cGMP要求。配套世界著名品牌冻干机和自动进出料系统。人机界面操作,自动化程度高,操作简单,稳定可靠。


      软袋大输液灌装线和世界一流设备供应商合作,精心打造的稳定、高效、安全经济的智能化软袋大输液灌装线。可自动完成印刷、制袋、灌装、封口、输出工作;系统占地面积小、能耗低,具有稳定、高效、灵活的特点;品种和规格更换快捷方便;可一键启停、并具备多重保护功能。


      固体制剂车间按照工艺路线将各工艺模块有机组合,形成整体车间布局。精心设计的人流物流路线,避免交叉。粉碎、过筛及称量单独分区,独立设置降尘排尘设施;混合、 造粒、压片、包衣、胶囊填充等工序物料采用真空上料或密闭料桶转运,降低污染以及交叉污染的风险。


       制药水系统多种工艺路线的组合设计;模块化设备;多通道阀门设计,满足零死角要求;全自动运行;满足电子记录和电子签名的要求。

     

       空调系统超静音运行,操作便捷;产品可在线检测过滤效率和进行气密性验证;独特的风口气流组织设计,节能,洁净。

      

      数字化工程管件工艺岗位工业机器人、物料输送AGV小车等广泛使用;智能人员行为识别分析系统、设备运行参数实时采集,实现数据的分析和共享。


     专业、高效、务实、进取的红鹿集团,与您携手,共同打造先进的医药产业化项目!